分析研發部經理
- 發布日期：2009-07-01
- 截止日期：2009-10-01
- 學歷：不限
- 招聘人數：1
- 工作地點：天津
職位描述
任職資格： 1) 分析化學專業博士或碩士學位，有7年以上制藥行業分析方法研究或質量控制相關經驗。至少三年以上人員和項目管理經驗。 2) 精通制藥行業藥物合成和分析化學。 3) 深入了解相關法規對分析方法和方法驗證的要求。 4) 熟悉藥典（主要歐洲，美國和英國藥典） 5) 制藥行業相關法規的應用經驗（cGMP,ICH等） 6) 良好的人際交往能力及熟練的英語讀寫和口頭溝通能力。 7) 良好的解決問題的技巧和決策能力。 8) 多變環境下具備出色的領導力。 職位描述： 1) 管理APTI分析研發和QC/QA，作為該部門在項目團隊中的代表，負責與工藝研發、生產、原料供應商開發及其他部門/小組溝通協作。 2) 管理分析研發和QC實驗室，協調安排兩個實驗室的分析工作，分配人員和儀器資源，確保分析研發項目和QC項目（物流支持，實驗室生產支持等）以最有效的方式按時完成。 3) 監督與質量控制和文件相關的QC工作。確保QC實驗室操作符合cGMP要求。 深入了解檢測方法/標準操作規程/法規和分析報告。確保部門成員熟知并按照健康和安全標準，SOPs，cGMP及相關規定要求完成任務。 4) 與工藝研發負責人、分析研發項目組長密切合作，一起制定研發項目時間表和研發策略。 5) 確保及時審核和批準實驗結果，方案，報告，SOP及其他文件。 6) 就設備故障，校準失敗，實際結果超出標準及其他問題提供技術指導。 7) 作為公司質量體系的重要成員，確保方法轉讓能夠依照相關程序及時完成 8) 負責接待藥政機構的審查以及客戶審計。 9) 依照公司政策，定期回顧和修訂GMP相關的文件。 10) 審核和批準公司標準操作規程。 11) 確保實驗室人員及時審核產品質量評估報告。 12) 負責對供應商，協議實驗室，協議制造商進行審計。 13) 監管公司質量保證部門，與其他部門密切合作，管理變更，實施改進措施，安排相關工作，滿足要求，進而實現公司的目標。根據需要，計劃并安排產品審查與質量評估，產品放行檢驗，供應商確認批準，以及內部報告。 14) 管理和督導QA人員，確保公司制定的規范及相關文件與cGMP及既定的規范一致。負責本區域員工管理，例如：人員發展，培訓計劃，紀律和考勤。 15) 為分析研發和QC/QA 團隊制定人員計劃，與人力資源共同進行本部門人員的篩選和招聘。 16) 依照公司績效管理體系，執行項目組長和高級員工的績效評估工作。 17) 與公司內相關部門的同事協調溝通，確保效率，成本效益和創新性等因素納入到新產品開發中。與公司內相關部門聯絡，向他們提供高質量的分析服務。 18）在職責范圍內，不斷發展和體現持續改進的努力。 19）完成上級管理部門交予的其他工作安排。
免責聲明：以上所展示的信息由企業自行提供，內容的真實性、準確性和合法性由發布企業負責，化工網對此不承擔任何保證責任。我們原則上建議您選擇化工網高級會員或VIP會員。