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職位描述

生化分析： 崗位職責(zé)： 1.起草、建立和優(yōu)化生物分析方法； 2.按ICH和USP/EP的要求對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證； 3.培訓(xùn)和指導(dǎo)其他員工進(jìn)行生物分析； 4.起草相關(guān)的操作SOP和測(cè)試方法； 5.完成QC儀器設(shè)備的日常維護(hù)和確認(rèn)； 6.解決日常檢測(cè)中問(wèn)題； 7.完成日常的樣品測(cè)試確保生產(chǎn)任務(wù)的完成； 8.上級(jí)安排的其它任務(wù)。 任職資格： 1.優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可； 2.熟練掌握通用的生物分析方法的原理和操作（如ELISA，qPCR， SDS-PAGE和電泳等）； 3.掌握蛋白檢測(cè)技術(shù)的優(yōu)先考慮； 4.熟練掌生物分析儀器結(jié)構(gòu)和工作原理。了解這些設(shè)備的運(yùn)行性能； 5.熟悉方法驗(yàn)證和能起草方法驗(yàn)證方案； 6.熟悉儀器測(cè)試方法SOP的起草和要求； 7.本科及碩士學(xué)歷； 8.較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和分析問(wèn)題的能力； 9.有一定的英文閱讀能力。 儀器分析： 完成QC實(shí)驗(yàn)的測(cè)試任務(wù)； 培訓(xùn)和指導(dǎo)其他員工進(jìn)行儀器分析； 起草相關(guān)的操作SOP和測(cè)試方法； 完成QC儀器設(shè)備的日常維護(hù)和確認(rèn)； 參與和主導(dǎo)方法驗(yàn)證和確認(rèn)； 解決驗(yàn)證和確認(rèn)中的問(wèn)題與偏差； 確保日常工作符合GMP和DI要求； 職位要求： 有實(shí)驗(yàn)室儀器操作的經(jīng)驗(yàn)（如GC，AAS，HPLC， FTIR等） 熟練掌握QC實(shí)驗(yàn)室的儀器結(jié)構(gòu)和工作原理。了解這些設(shè)備的運(yùn)行性能； 熟悉儀器設(shè)備的確認(rèn)和周期性再確認(rèn)； 熟悉方法驗(yàn)證和能起草方法驗(yàn)證方案； 熟悉儀器測(cè)試方法SOP的起草和要求； 熟悉Data Integrity的要求； 能閱讀英文文獻(xiàn)。